315監(jiān)督丨被投訴的醫(yī)療器械您使用過嗎？
    近期，全國多個(gè)省市召開了醫(yī)療器械監(jiān)督抽查結(jié)果通報(bào)新聞發(fā)布會，通報(bào)了2020年醫(yī)療器械整體質(zhì)量狀況和相關(guān)反面典型案例。令人想不到的是，根據(jù)各省市公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年各地區(qū)10大消費(fèi)投訴熱點(diǎn)中，醫(yī)療器械投訴名列前茅。
   
  涉及的領(lǐng)域和問題主要表現(xiàn)在：
  一、口罩材料：低劣、無廠名廠址、無執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及達(dá)不到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)；
  二、口罩、酒精及消毒水等防疫物資顯著高于市場價(jià)格；
  三、部分某牌注射器致患者過敏；
  四、醫(yī)療器械強(qiáng)制銷售、**搭售，網(wǎng)絡(luò)購買醫(yī)療用品被欺騙等諸多方面。
   
  造成醫(yī)療器械投訴增多的原因主要有以下幾個(gè)方面的因素：
  一、醫(yī)療器械市場增長迅速，生產(chǎn)廠商良莠不齊；
  二、人民群眾對健**活關(guān)注程度提高，注重醫(yī)療器械質(zhì)量和使用效果；
  三、新冠疫情相關(guān)醫(yī)療器械相對短缺，市場需求量大；
  四、醫(yī)療器械檢測行業(yè)的建設(shè)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
   
  譜尼測試作為國內(nèi)的大型綜合性檢驗(yàn)檢測認(rèn)證集團(tuán)，始終高度重視醫(yī)療器械檢測能力水平建設(shè)和高質(zhì)量體系管理。具備較為成熟的表面接觸醫(yī)療器械和部分外部接入醫(yī)療器械全套生物學(xué)評價(jià)的能力，在醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)方**有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
  可開展的醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)項(xiàng)目主要包括：
  醫(yī)療器械的細(xì)胞毒性、皮膚刺激、皮內(nèi)刺激、急性毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)等。
  譜尼測試始終秉承“以客戶需求為中心，為客戶提供全面優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)和解決方案”的經(jīng)營理念，愿和您攜手共進(jìn)，一起打造醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)品牌。
  如有相關(guān)檢測需求或咨詢服務(wù)，請撥打集團(tuán)熱線400-819-5688或登錄官網(wǎng)/查詢。
  譜尼測試
  PONY譜尼測試集團(tuán)作為中國檢測行業(yè)持續(xù)領(lǐng)跑者，創(chuàng)立于2002年，集團(tuán)總部位于北京，是由國家科研院所改制而成，現(xiàn)已發(fā)展成為擁有逾6000余名員工，由近30個(gè)大型實(shí)驗(yàn)基地及近100家全資子、分公司組成的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國的大型綜合性檢測集團(tuán)。我們擁有30多萬種分析方法，每年進(jìn)行2700多萬次的測試， 2020年9月16日，譜尼測試成功在深交所上市，成為創(chuàng)業(yè)板注冊制后**上市的第三方檢驗(yàn)集團(tuán)，股票代碼為300887。
  譜尼測試具備CMA、CNAS、食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)、CATL、CCC、DILAC等資質(zhì)，具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。得到生態(tài)環(huán)境部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)督管理**、國家衛(wèi)健委、***等多個(gè)國家部委認(rèn)可及授權(quán)，檢測報(bào)告獲90多個(gè)國家和地區(qū)的公認(rèn)。譜尼測試是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實(shí)驗(yàn)室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、博士后科研工作站、譜尼醫(yī)學(xué)獲批成為北京市首批新冠病毒核酸檢測單位。
  譜尼測試集團(tuán)可提供綜合性檢測、計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)貨、評價(jià)、審廠等專業(yè)化一站式技術(shù)解決方案。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋食品安全檢測、乳品檢測、轉(zhuǎn)基因檢測、白酒檢測、**檢測；農(nóng)產(chǎn)品檢測；保健品檢測；生物制品、**（中藥、化藥、生物醫(yī)藥）分析及安全性評價(jià)、仿制藥一致性評價(jià)、藥物毒理生物安全性評價(jià)、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、**成分分析、**基因毒性雜質(zhì)分析、藥包材相容性等分析和評價(jià)工作；生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、大氣監(jiān)測、環(huán)境咨詢與運(yùn)維/環(huán)保管家、空氣治理凈化；節(jié)能環(huán)保碳交易/碳中和/碳核查；醫(yī)學(xué)醫(yī)療檢驗(yàn)、核酸檢測、抗體檢測、腫瘤篩查、*醫(yī)療、基因檢測；口罩、醫(yī)美材料檢測等醫(yī)療器械檢測；毒理病理實(shí)驗(yàn)；化妝品檢測、化妝品人體功效試驗(yàn)；日用消費(fèi)品、紡織、玩具檢測；汽車整車及汽車零部件檢測、新能源汽車及燃料電池檢測；電器設(shè)備檢測、無損檢測、鋰電池安全測試及危險(xiǎn)品貨物運(yùn)輸條件鑒定；建筑材料與工程檢測、新材料檢測；環(huán)境可靠性試驗(yàn)；電磁兼容EMC測試；計(jì)量校準(zhǔn)；驗(yàn)貨、審廠；軟件測評、網(wǎng)絡(luò)安全、電商（電子商務(wù)）檢測等等。